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职位要求: 1、负责生产现场的操作、记录进行检查和复核及监督,并进行质量监控确认。2、负责记录的收集、审核、提交和归档。3、负责按照检验标准对物料、中间产物、半成品、成品进行检测并作出质量判断。4、协助品质经理/主管进行不合格品、客诉客退、制程异常的调查和结果跟踪。5、协助品质经理/主管进行检验流程、检验标准、检验方法的制订。6、协助品质经理/主管进行质量体系的运行、维护、完善。 任职资格: 1、大专学历,化学、生物、医学、药学、食品、公共卫生、毒理学等相关专业。 2、有1年以上在药品、食品、生物、日用化工等相关企业从事QA、质量管理、检测的工作经验。 3、能熟练使用生物实验室常见仪器,如:酶标仪、电泳仪、生物显微镜等; 4、熟悉生物发酵流程,了解生物工程制备重组蛋白的基本原理和步骤。 5、熟悉GMP车间管理规范,曾参与制定或修改质量体系文件,了解ISO9001或ISO13485、ISO22716等质量体系; |
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