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  临床注册助理　　点击:1次 4000-7000/月
广州共禾医药科技有限公司　查看企业资料及职位 2025-6-10 
广州市-黄埔区 　经验不限经验 | | 招1人 | 全职
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(广州市黄埔区科学城揽月路8号) 用小程序查 　 用百度查

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⮚协助完成化学药品的临床注册资料准备、整理及提交工作，确保符合NMPA、ICH等国内外法规要求；
⮚跟踪药品注册申报进度，及时协调内外部资源解决注册过程中的问题；
⮚参与与药监部门（如CDE）的沟通，整理并反馈审评意见；
⮚维护药品注册相关文档，确保档案的完整性和可追溯性；
⮚关注国内外药品注册政策动态，协助团队进行法规解读与应对策略分析；
⮚协助完成临床试验申请（IND）、上市申请（NDA/BLA）等相关工作。		  
 

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