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岗位职责: 1、在一定监督下于cGMP生产中执行所有蛋白纯化操作及生产工作,具体职责包括:溶液配制、层析柱填装、蛋白纯化工序等,设备操作包括但不限于:AKTA系统、深层过滤装置、超滤系统、除病毒过滤系统等; 2、参与车间设备清洁消毒,物料领用,设备报修等生产辅助工作; 3、与其他管理部门相互协作; 4、必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流; 5、参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证); 6、参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件; 7、参加cGMP培训并遵循cGMP规则。 任职要求: 1、不限; 2、本科及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业; 3、有一定的英文基础; 4、有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑; 5、身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高; 6、可接受优秀应届毕业生或实习生。 |
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