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工作地址 |
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(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园4栋1001)
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| 岗位职责：1、负责有源医疗器械新产品注册、注册变更、注册延续等法规工作；2、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，为相关部门提供法规支持；3、负责医疗器械产品技术文件等各项注册资料的编写与申报；4、负责和检测机构、药监部门等机构建立良好的沟通渠道和合作关系。任职要求：1、本科及以上学历，医学类专业优先考虑；2、三年以上医疗器械注册工作经验；3、具备有源医疗器械产品完整的注册经验，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；4、熟悉ISO13485质量体系要求，具备独立完成主导NMPA、CE认证/注册项目的经验及能力；5、具备三类有源医疗器械产品法规工作经验者优先。 |
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