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工作地址 |
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(广州市黄埔区科学城揽月路80号广州科技创新基地F栋3-4层)
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工作内容及职责：
1. 项目管理和质量控制：临床试验PM负责临床试验项目的全面管理和质量监控，确保项目严格按照法律法规、临床试验方案、SOP等开展。
2. 负责制定基于项目特点的各类项目管理计划，并按计划实施开展临床试验项目。项目管理计划包括但不限于沟通计划、入组计划、SDV计划、风险管理计划、监查访视计划、文档管理计划、预算管理计划、质量管理计划等。
3. 文件管理和资料准备：PM需要参与协调管理临床试验相关的文件资料的起草和准备工作，包括临床试验方案、病例报告表、知情同意书等临床试验实施过程中必备文件，确保资料的及时性、准确性和完整性，留档保存。
4. 负责项目及项目组成员的日常运营管理工作。主管CRA按计划推进各中心立项、伦理审批、合同签署、人遗申报、项目启动、受试者入组、监查访视、严重不良事件的处理、数据清理及中心关闭等进度工作，及时审阅临床试验相关文件和报告，按时提交项目进展报告。
5. 负责临床试验药物、物资和设备的管理工作。
6. 负责或参与临床试验项目相关会议的组织与召开，并落实会议达成的共识。
7. 负责项目团队的相关培训：根据项目需要对项目组成员进行培训，确保团队成 |
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