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工作地址 |
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(深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B4301（一照多址企业）)
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| 岗位职责：1、全面主导有源介入医疗器械设计开发整个过程包括输入输出、SOP、验证确认、技术要求、工艺图纸、配线图、BOM表和控制图、记录等资料编写及修订；2、负责项目开发过程中与公司各部门及负责与药监部门、检验机构等外部机构的沟通衔接，推进项目全流程开发工作；3、主导有源介入医疗器械产品注册的资料编写、提交及发补，按照程序及时申报，顺利获得产品注册证；4、完成上级交办的其他事务。任职条件：1、高分子材料、机械、医疗器械等相关专业，本科及以上学历；2、有源介入医疗器械领域8年以上设计开发经验，3年以上作为项目负责人承担相关项目开发经历；3、熟悉有源医疗器械安全和性能检测相关工作，完成过有源医疗器械产品注册；4、熟悉有源介入医疗器械相关法规、通用标准及产品设计开发流程；5、掌握材料加工、材料力学等专业知识，熟悉介入导管制作工艺；6、专业理论基础扎实，有较强的分析和解决问题的能力。 |
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