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职位描述 |
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1、参与起草生产相关GMP文件，并根据实际情况修编更新；2、负责建立车间工序控制点，并监督执行情况，使产品生产处于受控状态，协助车间负责人、工艺员进行现场工艺检验；3、通过设备培训后，能独立操作设备和熟悉设备原理、产品工艺知识；4、负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作，检查并指导员工填写好、用好批生产记录，定时收集、整理、装订、归档；5、做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化建议活动，并组织纠正和预防措施的实施；6、按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁以及相关验证工作，并做好记录；7、参与建设过程中的质量把控，以及后续的设备到场的安装、调试运行，并配合验收设备及相关资料。
8、完成上级领导安排的其它工作。 |
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