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职位描述 |
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岗位职责：
1、按照各国注册申报要求，进行产品分析方法验证。
2、从事注册产品的杂质传递研究、原材料检验方法的建立。
3、负责国际注册产品的结构确证、晶型研究以及杂质谱的研究。
4、负责官方审评缺陷、客户技术问题中涉及分析方法验证的回复。
5、负责国际、国内注册产品申报文件中质量部分的复核，确保一致性。
6、负责GMP现场审计与验证相关文件的审查和实验室现场检查。
7、品行端正、责任心强、工作认真主动、并能保守企业机密。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、仪器分析等相关专业，硕士及以上学历；
2、 熟悉HPLC、红外和溶出仪等分析仪器的基本操作。
3、 具有吃苦耐劳精神，具有较强的学习能力、工作能力、团队合作精神及沟通协调能力； |
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