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工作地址 |
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(广州市南沙区南沙经济技术开发区西部工业区伟立路3号(厂房A)203房) 查看地图>>> |
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职位描述 |
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工作内容 1.收集、贯彻执行产品全过程的质量检验和监督法规,并对实施情况进行跟踪; 2.负责协助管理者代表建立、实施并保持质量管理体系,监督质量管理体系的运行状况,实施内审,配合外审; 3.负责质量管理文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进; 4.做好与质量相关数据的搜集整理工作,及时做好产品质量工作报告,针对问题提出准确合理的改进意见; 5.组织制定产品质量检验标准,并组织实施; 6.负责组织自检工作,负责对质量事故、不良事件原因的调查、忠告***通知发布的确认及纠正预防措施的处理跟踪; 7.负责组织进行定期或不定期的产品质量抽检工作,发现问题及时纠正或解决; 8.负责产品质量事故的调查、处理及整改验收工作。
任职资格: 1.大专或以上,若从事过医疗器械相关行业优先考虑; 2.熟悉国家各项与医疗器械相关的法规标准;熟悉质量体系管理工作,熟ISO13485、6S、GMP等; 3.具有较强沟通能力,具有1年以上质量管理实践经验。 |
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