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职位描述 |
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任职要求：
1.药学或医药相关专业，大学本科以上学历，或具有相关专业大专以上学历或中级技术职称，3年以上从事食品、药品生产和质量管理的实践经验，条件优秀者可适当放宽。
2.从事过1-2个公司换证检查的全局安排，有委托加工监督经验者优先考虑；
3.熟悉口服固体制剂、口服液制剂的生产和质量管理要求，具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑；
4.具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识，具有良好的组织协调能力、沟通能力。
5.具有良好的引导力、领导力以及团队协作精神。
工作职责：
1.贯彻执行相关药品的政策、法律、法规及行政规章。负责主导公司产品质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，制订、审核和执行部门的年度质量工作计划。
2.负责执行质量管理体系，落实GMP规范及客户的要求，落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求。
3.负责维护产品的管理制度及SOP，不合格产品报损、销毁审核，审核企业质量风险方案、报告。
4、负责审核质量管理体系内审方案、报告，监督公司产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类 |
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