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工作地址 |
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| (海南省海口市保税区（海口市南海大道168号）丁号路海口保税区8号厂房)
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职位描述
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任职资格：
1、基本条件：统招本科以上学历，药学相关专业，性别不限；
2、经验技能：在医药制剂企业具有8年以上质量管理或生产相关经验；
3、其他要求： 1）熟悉132号文件及各项技术指导原则； 2）具有较强的业务能力，良好的组织管理能力，沟通协调能力，计划与执行能力； 3）有团队管理经验。
岗位职责：
1、优化质量体系，确保质量体系的有效运行；
2、负责整个项目的统筹、协调、沟通，制定详细的的跟进计划；
3、负责与CRO公司与受托方的技术交流、文件流转。
4、负责第三方审计和供应商审计。
5、负责异常事件的调查、沟通，如偏差、变更、OOS等。 六：审核相关的验证工作，如方法学转移、工艺验证等。
公司福利：五险一金、午餐、员工加班费。 |
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